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西王糖业:7个小组gmp自检 助力质量管理提升-竞彩足球数据
发布者:西王集团文章来源:西王集团发布时间:2020-05-09浏览量:次
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近日,西王糖业按照2020年度gmp(药品生产质量管理规范)自检总计划,结合5月份药品生产许可证换证评审工作要求,对药品生产管理体系进行了自检。
本次自检分设7个小组,以《药品生产质量管理规范》、《药品gmp指南》、《中国药典》及公司《管理手册》、《作业指导书》等为依据,分别对一水糖厂、无水糖厂、药用糊精厂以及质量部、采购部、物管部、人力资源部等相关单位进行系统的检查。内容涵盖质量管理、机构与人员、厂房与设备设施、物料与产品、确认与验证、质量控制与质量保证等有关项目,在全面评估公司gmp实施现状的基础上,促进企业执行gmp的符合性、适宜性和有效性。
在为期3天的自检过程中,7个自检小组以严谨、负责的工作态度,采用现场查看、拍照取证、人员提问、查阅原始记录/报告、核查仪器设备记录、账物核对等多种方式,对gmp体系运行的各个方面进行了审核,在自检表上作了详实的记录,并将核查结果与相关法律法规、体系文件的要求相比较,做出综合的判断与评价。
现场检查结束后的末次会上,自检组汇总通报了本次自检的具体情况。西王糖业总经理王升晓要求相关分厂和部门要根据发现的问题进行归纳分析、制定出纠正预防措施,质量管理部门要做好监督、验证等工作。